Цель данной работы – изучение поляриметрии, как метода качественного и количественного определения в фармацевтическом анализе.
Задачи:
Обзор литературных данных по поляриметрии.
Проведение качественного и количественного анализа методом поляриметрии.
Валидационная оценка количественного определения методом поляриметрии.
Методы исследования: поляриметрия, математический метод.
Объект исследования: лекарственные препараты, анализируемые методом поляриметрии.
Качественный и количественный анализ с использованием метода поляриметрии проводили согласно ФСП 42-4888-06 и ФСП 42-3299-96, соответственно.
Показатель удельного вращения Левомицетина составил +20,40, которое находится в пределах от +18,50 до +20,50. Следовательно, препарат соответствует требованиям ФСП 42-4888-06 по показателю «Удельное вращение».
Методом поляриметрии определяли содержание глюкозы в растворе, которое составило 0,09750,005г, что в пределах нормы (0,097-0,103гг), следовательно, раствор глюкозы 10% соответствует требованиям ФСП 42-3299-96 по показателю «Количественное определение».
Для валидационной оценки методики количественного определения глюкозы (раствор 10%) методом поляриметрии посчитали возможным определить одну из характеристик валидации – предел количественного определения.
Предел количественного определения устанавливали, используя методику количественного определения глюкозы в растворе, апробированную при выполнении эксперимента по установлению содержания глюкозы методом поляриметрии.
С целью оценки достоверности используемой методики определения глюкозы (раствора 10%) провели исследования по установлению предела количественного определения, который составил 2,5 мг/мл.
Поляриметрический метод анализа один из наиболее распространенных и доступных, который применяется как в качественном анализе, так и в количественном анализе лекарственных препаратов.
В данной работе наглядно применили и закрепили теоретические знания в области качественного и количественного анализа, определили показатель удельного вращения левомицетина и содержание глюкозы в растворе.
Провели валидационную оценку количественного определения глюкозы методом пориметрии.
Список использованной литературы
Арзамасцева А.П.. Фармацевтическая химия. Практикум. Под ред. акад. РАМН.
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч. Ч. 1. Общая фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов. и фак. мед. ин-тов. – М.: Высш. шк., 1993. – 432 с.
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч. Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия: Учеб. для вузов – Пятигорск, 1996. – 608 с.
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч: Учебн. Пособие / В.Г. Беликов – 4 изд. перераб. и доп. – М.: МЕДпрес-информ, 2007. – 624с.
Государственная фармакопея РФ.- 12-е изд.- М.: Научн. центр экспертизы средств мед. применения, 2007.- Ч. 1.- 704 с.
Кадиева М.Г. Лекции по фармакологической химии. Часть 1: Учебное пособие / Под ред. канд. хим. наук. доц. В. Т. Абаева; Сев. – Осет. гос. ун-т: Владикавказа: Изд-во СОГУ, 2006. 218 с.
Раствор глюкозы 10%. Фармакоп. ст. 42-3299-96.- Введ. 1997-2001. М., 1997.- 3 с.
Хлорамфеникол (субстанция). Фармакоп. ст. 42-4888-06.- Введ. 1997-2001. М., 1997.- 6 с.
[Электронный ресурс]- Режим доступа: http://xreferat.ru/102/620-1-polyarimetricheskie-metody-analiza.html